Εικόνες

Στον κίνδυνο που διατρέχει ο ανθρώπινος οργανισμός από την ανάπτυξη αυτοαντισωμάτων μετά από νόσηση με κορωνοϊό αναφέρεται μια έρευνα από τις ΗΠΑ.

Όπως σημειώνει η μελέτη που δημοσιεύτηκε στο Journal of Translational Medicine, η λοίμωξη Covid-19 μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα την παραγωγή αντισωμάτων που στρέφονται εναντίον ιστών και οργάνων του ατόμου που νόσησε, μήνες μετά την ανάρρωσή του, ακόμα κι αν η νόσος είχε λίγα ή καθόλου συμπτώματα.

Οι καθηγητές της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ευστάθιος Καστρίτης και Θάνος Δημόπουλος (πρύτανης ΕΚΠΑ), αναφέρουν ότι τα άτομα που έχουν μολυνθεί από έναν ιό παράγουν αντισώματα για να τον εξουδετερώσουν. Σε αρκετές ιογενείς λοιμώξεις, αυτά τα αντισώματα μπορεί να εμφανίζουν και μια «τοξική» δράση απέναντι σε φυσιολογικούς ιστούς και όργανα, δηλαδή να δρουν σαν «αυτοαντισώματα».

Οι ερευνητές γνωρίζουν εδώ και περισσότερο από ένα χρόνο ότι σοβαρές περιπτώσεις Covid-19 μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα ένα άτομο να αναπτύξει τέτοια «αυτοαντισώματα». Στη μελέτη από το Cedars-Sinai στο Λος Άντζελες, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το ίδιο μπορεί να συμβεί και σε λιγότερο σοβαρές περιπτώσεις, ακόμα και για διάστημα έξι μηνών μετά την ανάρρωση.

Αυτή η απορρύθμιση του ανοσοποιητικού, με την παραγωγή «αυτοαντισωμάτων» θα μπορούσε να εξηγήσει σε σημαντικό βαθμό διαφορετικούς τύπους επίμονων συμπτωμάτων που έχουν παρατηρηθεί σε άτομα που εμφανίζουν αυτό που ονομάζεται ως «μακρά Covid-19» (long Covid).

Στη μελέτη που δημοσιεύθηκε στις 5/1/2022 και την οποία μεταφέρει το ΑΠΕ-ΜΠΕ, οι ερευνητές εξέτασαν τη δραστηριότητα αυτοαντισωμάτων έναντι 91 αυτοαντιγόνων που συνδέονται με μια σειρά κλασικών αυτοάνοσων νοσημάτων, σε δείγματα αίματος από 177 μη εμβολιασμένα άτομα (65% γυναίκες, 35% άνδρες, μέση ηλικία 35 ετών), που είχαν μολυνθεί από την Covid και τα συνέκριναν με δείγματα από υγιή άτομα που είχαν ληφθεί πριν από την πανδημία. Όλα τα άτομα που είχαν ιστορικό μόλυνσης από τον ιό SARS-CoV-2 εμφάνιζαν αυξημένα επίπεδα αυτοαντισωμάτων, σύμφωνα με τη μελέτη.

Σύμφωνα με τους ερευνητές, βρέθηκαν αυτοαντισώματα που συνήθως συνδέονται με χρόνια φλεγμονή που περιλαμβάνει συγκεκριμένα συστήματα οργάνων και ιστούς όπως οι αρθρώσεις, το δέρμα και το νευρικό σύστημα. Ενώ η συνολική ανταπόκριση των αυτοαντισωμάτων ήταν πιο εμφανής στις γυναίκες μετά από ασυμπτωματική λοίμωξη, το εύρος και η έκταση της αντιδραστικότητας των αυτοαντισωμάτων ήταν πιο εμφανή στους άνδρες μετά από τουλάχιστον ήπια συμπτωματική λοίμωξη. Συγκεκριμένα, η παρατηρούμενη αντιδραστικότητα περιελάμβανε διακριτά αντιγόνα με μοριακή ομολογία με αντιγόνα του SARS-CoV-2. Αυτά τα ευρήματα προκάλεσαν κάποια έκπληξη, καθώς ορισμένα από τα αυτοαντισώματα βρίσκονται συχνότερα σε αυτοάνοσα νοσήματα που επηρεάζουν περισσότερο τις γυναίκες παρά τους άνδρες.

Έτσι, από τη μία πλευρά, αυτό το εύρημα είναι παράδοξο, δεδομένου ότι τα αυτοάνοσα νοσήματα είναι συνήθως πιο συχνά στις γυναίκες, αλλά από την άλλη πλευρά, είναι επίσης κατά κάποιο τρόπο αναμενόμενο, δεδομένων όσων γνωρίζουμε ότι οι άνδρες είναι πιο ευάλωτοι στις πιο σοβαρές μορφές της COVID-19.

Στα επόμενα βήματα της μελέτης, οι ερευνητές θα δουν εάν αυτοί οι τύποι αυτοαντισωμάτων βρίσκονται σε άτομα με συμπτώματα «μακράς Covid-19» και επίσης αν ανιχνεύονται σε εμβολιασμένα άτομα που αναπτύσσουν ορισμένες παρενέργειες.

iefimerida.gr

Στην Ιταλία, η κυβέρνηση του Μάριο Ντράγκι αποφάσισε να καταστήσει υποχρεωτικό τον εμβολιασμό για όλους τους άνω των 50 ετών, μετά τη δραματική αύξηση των καθημερινών μολύνσεων από κορωνοϊό λόγω της παραλλαγής Omicron.

Τα νέα μέτρα έρχονται μετά τον αριθμό ρεκόρ σχεδόν 190.000 κρουσμάτων, που αναφέρθηκαν την Τετάρτη, ενώ και οι θάνατοι έφθασαν στα υψηλότερα επίπεδα από την άνοιξη του 2020.

Το υπουργικό συμβούλιο αποφάσισε ότι όσοι εργάζονται και είναι άνω των 50 ετών θα πρέπει να επιδείξουν πιστοποιητικό εμβολιασμού ή πρόσφατης νόσησης από τον COVID-19. Διαφορετικά αντιμετωπίζουν αναστολή από την εργασία από τα μέσα Φεβρουαρίου.

Μέχρι πρότινος, οι μη εμβολιασμένοι μπορούσαν να πάνε στη δουλειά τους μόνο εάν είχαν αρνητικό τεστ κάθε δύο ημέρες. Όσοι είναι άνω των 50 ετών και δεν εργάζονται θα πρέπει είτε να εμβολιαστούν είτε να αντιμετωπίσουν πρόστιμα.

Το πρόγραμμα εμβολιασμού της Ιταλίας είναι σχετικά επιτυχημένο με το 78% του πληθυσμού να έχει εμβολιαστεί, που είναι υψηλότερο από τον μέσο όρο της Ε.Ε. Υπολογίζεται ότι στην Ιταλία μόνο το 7% των άνω των 50 είναι ανεμβολίαστοι, αλλά σε ορισμένες περιοχές το αντίστοιχο ποσοστό φτάνει το 11%.

Η κυβέρνηση προσπαθεί να προστατέψει το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης, που αρχίζει να αντιμετωπίζει αυξανόμενη πίεση με τις εισαγωγές στα νοσοκομεία να έχουν αυξηθεί κατά 25% σε μια εβδομάδα. Περίπου το 25-30% των απλών νοσοκομειακών κλινών καταλαμβάνονται από ασθενείς με COVID-19 στις περιοχές της Σικελίας και της Καλαβρίας, που έχουν πληγεί περισσότερο.

virus.com.gr

Η ενισχυτική δόση εμβολίου m-RNA σε όσους έχουν κάνει 2 δόσεις εμβολίου ή έχουν νοσήσει, παρέχει πρόσθετη προστασία έναντι της μόλυνσης από την παραλλαγή Οmicron και της επακόλουθης νόσου, όπως δείχνει νέα έρευνα.

Η έρευνα δημοσιεύθηκε στο έγκριτο διεθνές περιοδικό New England Journal ofMedicine και τα κύρια σημεία της συνοψίζουν oι Καθηγητές της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ Ευάγγελος Τέρπος (Αιματολόγος) και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ).

Οι ερευνητές μελέτησαν τους τίτλους εξουδετερωτικών αντισωμάτων έναντι των κορονοϊών της Wuhan και της μεταλλαγής Omicron σε 169 δείγματα πλάσματος από 47 άτομα με διαφορετική έκθεση σε αντιγόνα του ιού μέσω μόλυνσης, εμβολιασμού ή και των δύο.

Σε δείγματα πλάσματος, που ελήφθησαν περίπου 1 μήνα και 6 μήνες μετά τη μόλυνση από άτομα που είχαν αναρρώσει από COVID-19, οι τιμές του τίτλου εξουδετερωτικών αντισωμάτων ≥50% (που θεωρούνται προστατευτικές έναντι της λοίμωξης COVID-19) ήταν 58 και 32 φορές χαμηλότερες για την Omicron από αυτές έναντι του στελέχους της Wuhan, αντίστοιχα.

Σε δείγματα πλάσματος από άτομα που είχαν λάβει δύο δόσεις εμβολίου mRNA [BNT162b2 (Pfizer–BioNTech) ή mRNA-1273 (Moderna)], 1,3 μήνες πριν από τη δειγματοληψία, οι τιμές εξουδετερωτικών αντισωμάτων ≥50% ήταν 127 φορές χαμηλότερη για την Omicron από ό,τι για το στέλεχος της Wuhan.

Στους 5 μήνες μετά τον εμβολιασμό, η ισχύς εξουδετέρωσης ήταν 27 φορές χαμηλότερη για την Omicron. Πολλά δείγματα πλάσματος από λήπτες του εμβολίου Ad26.COV2.S εφάπαξ δόσης (Johnson & Johnson), που ελήφθησαν 1 ή 5 μήνες μετά τον εμβολιασμό, δεν είχαν ανιχνεύσιμη εξουδετερωτική δραστηριότητα έναντι της Omicron.

Αξίζει, ωστόσο, να σημειωθεί ότι ο εμβολιασμός ατόμων που είχαν αναρρώσει από τον Covid-19 ή η χορήγηση μιας τρίτης δόσης εμβολίου mRNA σε εμβολιασμένα άτομα, τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη δεύτερη δόση ενός εμβολίου mRNA, οδήγησε σε σημαντικό όφελος στην εξουδετερωτική δράση έναντι της Omicron.

• Συγκεκριμένα, μετά τον εμβολιασμό σε άτομα που είχαν προηγουμένως μολυνθεί με SARS-CoV-2, οι τιμές εξουδετερωτικών αντισωμάτων ≥50% ήταν 238 φορές και 154 φορές μεγαλύτερες για τους υποτύπους Wuhan και omicron, αντίστοιχα, από τους τίτλους που είχαν τα άτομα μετά τη νόσηση και πριν τον εμβολιασμό.
• Για όσους είχαν λάβει δύο δόσεις ενός εμβολίου mRNA περίπου 6 μήνες νωρίτερα, και στη συνέχεια έλαβαν μια τρίτη δόση ενός εμβολίου mRNA περίπου 1 μήνα πριν από τη δειγματοληψία, οι τιμές εξουδετερωτικών αντισωμάτων ≥50% μετά την αναμνηστική δόση ήταν 26 φορές μεγαλύτερες για το στέλεχος της Wuhan και 38 φορές μεγαλύτερες για το omicron.

Οι τίτλοι εξουδετέρωσης έναντι του Omicron ήταν πολύ υψηλοί σε όλα τα άτομα που είχαν αναρρώσει από COVID-19 και στη συνέχεια εμβολιάστηκαν και σε αυτά που είχαν λάβει τρεις δόσεις εμβολίου mRNA, αλλά οι τίτλοι ήταν χαμηλοί ή μη ανιχνεύσιμοι σε πολλά μη εμβολιασμένα άτομα, που είχαν αναρρώσει από COVID-19 και σε λήπτες μόνο δύο δόσεων εμβολίου mRNA.

Αν και αυτά τα ευρήματα υποδεικνύουν ότι η παραλλαγή Omicron παρουσιάζει ένα σημαντικό βαθμό διαφυγής από τα εξουδετερωτικά αντισώματα μετά από νόσηση από COVID-19 ή διπλό εμβολιασμό από m-RNA εμβόλια, δηλώνουν επίσης ότι η ενισχυτική δόση εμβολίου m–RNA στις ομάδες αυτές (δηλαδή σε αυτούς που είτε είχαν νοσήσει από COVID-19, είτε είχαν κάνει δυο δόσεις εμβολίου 6 μήνες πριν) παρέχει πρόσθετη προστασία έναντι της μόλυνσης από την παραλλαγή Οmicron και της επακόλουθης νόσου.

virus.com.gr

Στο Ισραήλ, 150 εργαζόμενοι στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης σε ένα νοσοκομείο έλαβαν δεύτερη ενισχυτική δόση για τον COVID-19 δοκιμαστικά για να διαπιστωθεί εάν η επιπλέον δόση προσφέρει περισσότερη προστασία έναντι της παραλλαγής Omicron.

Τα δεδομένα από τις δοκιμές στο Ιατρικό Κέντρο Sheba κοντά στο Τελ Αβίβ θα υποβληθούν στο υπουργείο Υγείας σε περίπου δύο εβδομάδες, δήλωσε εκπρόσωπος του νοσοκομείου στο Reuters. Στη συνέχεια, το υπουργείο Υγείας θα αποφασίσει εάν θα εγκρίνει δεύτερη ενισχυτική δόση για τον γενικό πληθυσμό.

Η ισραηλινή κυβέρνηση έχει προωθήσει τους εμβολιασμούς σε μια προσπάθεια να περιορίσει την COVID-19, αλλά η ζήτηση για εμβόλια έχει μειωθεί, ανέφερε το Reuters. Περίπου το 64% του ισραηλινού πληθυσμού έχει κάνει δύο δόσεις εμβολίου και μόνο το 45% έχει κάνει αναμνηστική δόση. Επίσης μόλις χθες, το υπουργείο Υγείας του Ισραήλ μείωσε το χρόνο μεταξύ της δεύτερης και τρίτης δόσης σε τρεις από πέντε μήνες.

Το υπουργείο Υγείας δήλωσε το Σάββατο ότι έχουν εντοπιστεί 1.118 επιβεβαιωμένα κρούσματα Omicron μέχρι στιγμής, με 723 από αυτά τα κρούσματα να έχουν εντοπιστεί σε ταξιδιώτες που επέστρεψαν από το εξωτερικό. Το Ισραήλ έχει πληθυσμό λίγο μικρότερο από της Ελλάδας (9,4 εκατ.).

Ο επιδημιολόγος Hagai Levine, επικεφαλής της Ένωσης Ιατρών Δημόσιας Υγείας του Ισραήλ, είπε ότι οι δοκιμές είναι απαραίτητες για να καθοριστεί εάν οι άνθρωποι γίνονται ευάλωτοι σε σοβαρή νόσηση, όταν εξασθενεί η προστασία μίας ενισχυτικής δόσης. «Δεν μπορούμε τυφλά να υποθέσουμε ότι άλλη μία δόση θα τα λύσει όλα, γιατί δεν θα τα λύσει», είπε ο Levine στο Reuters.

virus.com.gr

Τα μέχρι σήμερα δεδομένα για την αποτελεσματικότητα των διαθέσιμων εμβολίων είναι ακόμη πρώιμα. Όπως δείχνουν οι πρώτες μελέτες, τα εμβόλια δεν είναι τόσο αποτελεσματικά στην πρόληψη της λοίμωξης, αλλά φαίνεται ότι εξακολουθούν να προστατεύουν από σοβαρή νόσηση, νοσηλεία και θάνατο – ειδικά στα άτομα με αναμνηστική δόση.

Το θέμα αναλύουν οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Πάνος Μαλανδράκης, Γιάννης Ντάνασης και Θάνος Δημόπουλος, συνοψίζοντας τρεις πρόσφατες σχετικές δημοσιεύσεις στο έγκριτο διεθνές περιοδικό Nature.

Οι πολλαπλές μεταλλάξεις (37 με τις 15 στην περιοχή ακίδα του ιού) του στελέχους στην περιοχή spike του ιού δημιουργούν ανησυχία για το εάν τα υπάρχοντα εμβόλια παρέχουν αποτελεσματική ανοσία έναντι του όμικρον. Μία μελέτη (doi: https://doi.org/10.1038/d41586-021-03826-3) έδειξε ότι το νέο στέλεχος είναι ανθεκτικό στην εξουδετέρωση από ορό ατόμων που είχαν νοσήσει, όσο και από ορό ατόμων, που είχαν εμβολιαστεί με κάποιο από τα εγκεκριμένα εμβόλια.

Ακόμα και ο ορός από άτομα που είχαν λάβει δόσεις ενίσχυσης είχε μειωμένη εξουδετερωτική ικανότητα έναντι του στελέχους όμικρον. Όσο αφορά τα μονοκλωνικά αντισώματα η αποτελεσματικότητα τους έναντι του νέου στελέχους  είναι μειωμένη, ακόμα και εκείνων που έχουν εγκριθεί και χορηγούνται ήδη.

Μία άλλη μελέτη (doi: https://doi.org/10.1038/d41586-021-03824-5) ύστερα από αλληλούχιση του γονιδίου του στελέχους όμικρον απέδειξε ότι και το νέο στέλεχος απαιτεί τον υποδοχέα ACE2 για να μολύνει τα ανθρώπινα κύτταρα. Σε δείγματα ορών και από άτομα που είχαν νοσήσει και εμβολιαστεί αλλά και όσων είχαν εμβολιαστεί μόνο, η εξουδετέρωση του στελέχους όμικρον που παρείχαν τα εμβόλια ήταν κατά 22 φορές μικρότερη σε σχέση με το αρχικό στέλεχος της Wuhan.

Σε άτομα που είχαν νοσήσει και λάβει δύο δόσεις εμβολίου η εξουδετέρωση του στελέχους όμικρον ήταν αντίστοιχη με την εξουδετέρωση που παρείχε μόνο ο εμβολιασμός χωρίς ιστορικό νόσησης έναντι στο αρχικό στέλεχος όμως του ιού. Συμπερασματικά η μελέτη αυτή καταλήγει ότι αν και μειωμένη η ανοσία που παρέχουν τα εμβόλια, σίγουρα παρέχουν μία κάποια προστασία ειδικά με τις δόσεις ενίσχυσης.

Μία τρίτη μελέτη (doi: https://doi.org/10.1038/d41586-021-03825-4) που δημοσιεύτηκε επίσης στο περιοδικό Nature, επιβεβαίωσε τη μειωμένη αποτελεσματικότητα έναντι του όμικρον στελέχους, κάτι που πιθανά υπερνικά η τρίτη δόση. Τα αντισώματα εναντίον της περιοχής RBM έχασαν την αποτελεσματικότητα τους in vitro για το στέλεχος όμικρον, με μόνο 3 από τα 29 να διατηρούν την αποτελεσματικότητα τους (συμπεριλαμβανομένου του ACE-2 μιμητικού αντισώματος S2K146).

Επίσης άλλα αντισώματα που δεν στοχεύουν το RBM ήταν αποτελεσματικά έναντι του όμικρον όπως το sotrovimab, το SX259 και το S2H97. Η διαφυγή του στελέχους όμικρον από την προστασία των αντισωμάτων είναι κομβικής σημασίας αντιγονική αλλαγή στην εξελικτική πορεία του ιού SARS-CoV-2. Επομένως, είναι ιδιαίτερα σημαντική η χορήγηση της τρίτης ενισχυτικής δόσης παράλληλα με τα γνωστά μέτρα προστασίας, προκειμένου να περιοριστεί η εξάπλωση του μεταλλαγμένου στελέχους όμικρον και ιδιαιτέρως να αποφευχθεί η νόσηση από αυτό.

virus.com.gr

Οι ασθενείς με αιματολογικές κακοήθειες, όπως πολλαπλό μυέλωμα και μακροσφαιριναιμία Waldenstrom, έχουν μεγαλύτερο κίνδυνο σοβαρής νόσου COVID-19 και εμφανίζουν μειωμένη αντισωματική ανταπόκριση μετά από τον εμβολιασμό τους έναντι του SARS-CoV-2. Αυτοί οι ασθενείς είναι πιθανό να χρειάζονται συντομότερα μια τρίτη αναμνηστική δόση.

Σχετική έρευνα της Θεραπευτικής Κλινικής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών με υπεύθυνους τον Καθηγητή Ευάγγελο Τέρπο και τον Καθηγητή Θάνο Δημόπουλο έχει αναδείξει τη μειωμένη παραγωγή εξουδετερωτικών αντισωμάτων έναντι του SARS-CoV-2 μετά τον εμβολιασμό COVID-19 τόσο σε ασθενείς με συμπτωματικό πολλαπλό μυέλωμα όσο και σε ασθενείς με συμπτωματική μακροσφαιριναιμία Waldenstrom, συγκριτικά με υγιείς.

Η έρευνα της Θεραπευτικής Κλινικής έχει αναδείξει τη μειωμένη αντισωματική απόκριση μετά τον εμβολιασμό και στους ασθενείς με ασυμπτωματικό πολλαπλό μυέλωμα, η οποία όμως είναι καλύτερη συγκριτικά με τους ασθενείς με συμπτωματικό πολλαπλό μυέλωμα. Οι ασθενείς με μονοκλωνική γαμμαπάθεια αδιευκρίνιστης σημασίας (ΜΓΑΣ) εμφανίζουν μια τάση για υποδεέστερη αντισωματική απάντηση συγκριτικά με τους υγιείς.

Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα νεότερα δεδομένα από τη μελέτη, που πραγματοποιήθηκε στο Αντικαρκινικό Ινστιτούτο Dana-Farber σε συνεργασία με την Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Harvard στη Βοστώνη των ΗΠΑ και δημοσιεύτηκε στο έγκριτο επιστημονικό περιοδικό Cancer Cell.

Στη μελέτη συμπεριελήφθησαν 628 ασθενείς που εμβολιάστηκαν έναντι της COVID-19. Οι 201 (32%) είχαν διαγνωσθεί με ΜΓΑΣ, οι 221 (35%) με ασυμπτωματικό πολλαπλό μυέλωμα, οι 40 (6.4%) με ασυμπτωματική μακροσφαιριναιμία Waldenstrom, οι 66 (10%) με πολλαπλό μυέλωμα και οι 100 (16%) ήταν υγιείς. Αξίζει να σημειωθεί ότι 41 (6.5%) ασθενείς με ασυμπτωματικό πολλαπλό μυέλωμα λάμβαναν θεραπεία στο πλαίσιο κλινικών μελετών που αξιολογούν την αποτελεσματικότητα της πρώιμης έναρξης θεραπείας, παρόλο που στην κλινική πρακτική οι ασθενείς αυτοί δεν έχουν ένδειξη για θεραπεία.

Οι ασθενείς με ασυμπτωματικό πολλαπλό μυέλωμα είχαν σημαντικά μειωμένη αντισωματική απάντηση ανεξάρτητα από την κατηγοριοποίησή τους ανάλογα με τον κίνδυνο εξέλιξης σε συμπτωματικό πολλαπλό μυέλωμα. Οι ασθενείς με ασυμπτωματική μακροσφαιριναιμία Waldenstromή ΜΓΑΣ εμφάνισαν μια τάση για υποδεέστερη αντισωματική απάντηση, χωρίς το αποτέλεσμα να είναι στατιστικά σημαντικό.

Επιπρόσθετα, οι ερευνητές συμπεριέλαβαν στην ανάλυση 25 άτομα (6 με ΜΓΑΣ, 10 με ασυμπτωματικό πολλαπλό μυέλωμα, 2 με ασυμπτωματική μακροσφαιριναιμία Waldenstrom και 7 με συμπτωματικό πολλαπλό μυέλωμα) που έλαβαν τρεις δόσεις εμβολίου έναντι του SARS-CoV-2.

Σε αυτούς τους ασθενείς παρατηρήθηκε μια σημαντική αύξηση των τίτλων των αντισωμάτων μετά τη χορήγηση της τρίτης δόσης. Αντίστοιχα αποτελέσματα όσον αφορά στην παραγωγή εξουδετερωτικών αντισωμάτων έναντι του SARS-CoV-2 μετά την τρίτη δόση έχουν παρατηρηθεί και στη μελέτη της Θεραπευτικής Κλινικής του ΕΚΠΑ και βρίσκονται υπό κρίση για δημοσίευση.

Στη μελέτη του Dana-Farber, οι τίτλοι των αντισωμάτων έναντι του SARS-CoV-2 μετά την τρίτη δόση σε αυτούς τους ασθενείς ήταν συγκρίσιμοι με τους τίτλους των αντισωμάτων μετά από δύο δόσεις στους υγιείς. Ωστόσο, η σύγκριση δεν έγινε με υγιείς που έχουν ολοκληρώσει και τις τρεις δόσεις του εμβολίου COVID-19.

Συμπερασματικά, η αντισωματική απάντηση μετά τον εμβολιασμό έναντι της COVID-19 είναι υποδεέστερη των υγιών σε ασθενείς με ασυμπτωματικό πολλαπλό μυέλωμα. Αυτοί οι ασθενείς είναι πιθανό να χρειάζονται συντομότερα μια τρίτη αναμνηστική δόση για να επιτύχουν ικανοποιητική χυμική ανοσία έναντι του SARS-CoV-2. Τα αποτελέσματα είναι ιδιαίτερα σημαντικά και υπογραμμίζουν την ανάγκη τήρησης των λοιπών μέτρων πρόληψης της μετάδοσης της COVID-19 και για τους εμβολιασμένους ασθενείς, ειδικά ενόψει της ανάδυσης νέων στελεχών του SARS-CoV-2 όπως το στέλεχος Όμικρον.

virus.com.gr

To μονοκλωνικό αντίσωμα της AstraZeneca διατηρεί εξουδετερωτική δράση έναντι της παραλλαγής Omicron, σύμφωνα με ανεξάρτητη μελέτη του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA). Η μελέτη διεξήχθη ανεξάρτητα από ερευνητές του FDA και του Center for Biologics Evaluation and Research και .υποστηρίχθηκε από ερευνητικά κονδύλια της κυβέρνησης των ΗΠΑ.

Το Evusheld της AstraZeneca είναι το μοναδικό αντίσωμα μακράς δράσης που έχει εγκριθεί για χρήση έκτακτης ανάγκης στις ΗΠΑ και σε πολλές άλλες χώρες για την πρόληψη της COVID-19 πριν από την έκθεση στον ιό. Το Evusheld (tixagevimab συσκευασμένο μαζί με cilgavimab), ένας συνδυασμός αντισωμάτων μακράς δράσης για την πρόληψη της COVID-19, διατήρησε εξουδετερωτική δράση έναντι της παραλλαγής Omicron SARS-CoV-2 (B.1.1.529), σύμφωνα με νέα προκλινικά δεδομένα.

Στη μελέτη, ο δείκτης IC50, που είναι ένα μέτρο της εξουδετερωτικής ισχύος ενός αντισώματος, ήταν 171 ng/ml και 277 ng/ml σε δύο επιβεβαιωτικές δοκιμές, που είναι εντός του εύρους των εξουδετερωτικών τίτλων που βρέθηκαν σε κάποιον που είχε μολυνθεί στο παρελθόν με COVID-19. Το IC50 του Evusheld για το αρχικό στέλεχος του SARS-CoV-2, που προηγουμένως αναφερόταν ως το στέλεχος Wuhan, ήταν περίπου 1,3 ng/ml και 1,5 ng/ml, αντίστοιχα.

Η παραλλαγή Omicron δεν ήταν σε κυκλοφορία κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών του Evusheld. Η AstraZeneca συνεχίζει να συλλέγει περαιτέρω δεδομένα για την καλύτερη κατανόηση των επιπτώσεων αυτής της παρατήρησης στην κλινική πράξη. Πρόσθετες αναλύσεις για την αξιολόγηση του Evusheld έναντι της παραλλαγής Omicron διεξάγονται από την AstraZeneca και από τρίτα εργαστήρια, με τα δεδομένα να αναμένονται πολύ σύντομα.

Το Evusheld προορίζεται να βοηθήσει στην προστασία των πιο ευάλωτων πληθυσμών, που μπορεί να μην είναι σε θέση να ανταποκριθούν επαρκώς σε ένα εμβόλιο λόγω υποκείμενης κατάστασης υγείας (όπως μεταμόσχευση, καρκίνοι αίματος, πρωτογενής καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος) ή φαρμακευτικής αγωγής που λαμβάνουν, η οποία υπονομεύει ή καταστέλλει το ανοσοποιητικό τους σύστημα. Αυτοί οι άνθρωποι διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σοβαρής νόσησης με COVID-19 εάν μολυνθούν. Η προστασία των ανοσοκατεσταλμένων από την COVID-19 θα μπορούσε να βοηθήσει στην πρόληψη της εξέλιξης του ιού, που είναι ένας σημαντικός παράγοντας για την εμφάνιση παραλλαγών.

virus.com.gr

Νέα μελέτη άρχισε να διεξάγεται  από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης με ευπαθείς ομάδες που διατρέχουν κίνδυνο για σοβαρή νόσηση covid-19 και θα λάβουν το αντιικό φάρμακο της MSD, μολνουπιραβίρη. H PANORAMIC θα εντάξει 5.300 ασθενείς σε κάθε ομάδα της μελέτης με ήπια ή μέτρια συμπτώματα Covid -19.

Οι  μισοί συμμετέχοντες θα  λάβουν αγωγή  που θα τους χορηγηθεί από το στόμα και οι υπόλοιποι εικονικό φάρμακο για συγκριτική αξιολόγηση του οφέλους του φαρμάκου. Η μολνουπιραβίρη θα χορηγηθεί ως θεραπεία κατ’ οίκον σε ασθενείς  που έχουν θετικό τεστ PCR για SARS- CoV-2.   Προϋπόθεση  αποτελεί να μην έχουν εκδηλώσει συμπτώματα για περισσότερο από πέντε ημέρες από την έναρξη της αγωγής.Σημειώνεται ότι η εν λόγω θεραπεία εγκρίθηκε πρώτα στην  Αγγλία.

Πρόκειται για ένα  αντιικό χάπι έναντι της COVID-19, το οποίο στις μελέτες έχει φανεί ότι μειώνει την πιθανότητα νοσηλείας κατά ένα τρίτο εάν ληφθεί έγκαιρα, ενώ μειώνει κατά 9 φορές την θνητότητα. Στην Αγγλία,  η μολνουπιραβίρη έχει εγκριθεί για ασθενείς που έχουν κάποιον από τους παρακάτω παράγοντες κινδύνου για σοβαρή νόσηση από την COVID-19 :

• ηλικία 60 ετών και άνω,
• διαβήτης,
• παχυσαρκία(BMI>30),
• χρόνια νεφρική νόσο,
• σοβαρές καρδιαγγειακές παθήσεις,
• χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) ή
• ενεργή κακοήθεια.

Το εν λόγω φάρμακο αναπτύχθηκε από την MSD σε συνεργασία με την Ridgeback Biotherapeutics. Είναι η πρώτη παγκοσμίως εγκεκριμένη αντιική θεραπεία από του στόματος κατά της COVID-19.

Ήδη  έχει πραγματοποιηθεί μια σειρά μελετών σε προκλινικό επίπεδο σε θηλαστικά, οι οποίες έχουν δείξει την ασφάλεια του φαρμάκου σε ζωντανούς οργανισμούς ακόμα και όταν χορηγήθηκε σε δόσεις πολλαπλάσιες από την συνιστώμενη ανθρώπινη δόση και για μεγάλο χρονικό διάστημα. Όπως αναγράφεται και στην εγκεκριμένη Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος στην Αγγλία, η μολνουπιραβίρη δεν έχει δυναμικό μεταλλαξιογένεσης σε ζωντανούς οργανισμούς και οι δοκιμασίες για πρόκληση χρωμοσωμιακής βλάβης in vivo (δηλαδή σε ζωντανούς οργανισμούς) ήταν αρνητικές.

Συνολικά 21 χώρες έχουν υπογράψει διμερείς συμφωνίες για την πρώιμη πρόσβαση των ασθενών στο προϊόν και ήδη χρησιμοποιείται σε προγράμματα πρώιμης πρόσβασης σε διάφορες χώρες.  Στην Ελλάδα, αναμένεται σύντομα η διάθεση του φαρμάκου και το πρωτόκολλο διάθεσής του.

virus.com.gr

Έντονες είναι οι ανησυχίες των επιστημόνων σχετικά με τη αυξημένη πιθανότητα ταυτόχρονης μόλυνσης από τον ιό της γρίπης και τον SARS-CoV-2 στη διάρκεια της φετινής χειμερινής περιόδου. Η ίδια ανησυχία επικρατούσε και τον περσινό χειμώνα, ωστόσο η εφαρμογή αυστηρών προληπτικών μέτρων, όπως τήρηση αποστάσεων και υποχρεωτική και καθολική χρήση μάσκας οδήγησαν σε πολύ χαμηλά επίπεδα νόσησης από τη γρίπη και στα δύο ημισφαίρια. Ως εκ τούτου, τα επιδημιολογικά στοιχεία που συλλέχθηκαν σχετικά με την αλληλεπίδραση μεταξύ του COVID-19 και της γρίπης ήταν ελάχιστα. Έτσι, το ερώτημα παραμένει: Ποιες θα είναι οι συνέπειες της συνύπαρξης κορωνοϊού και γρίπης στον πληθυσμό; Η γρίπη μπορεί να συνοδευτεί από σοβαρές επιπλοκές, ειδικότερα στις μεγαλύτερες ηλικίες και τις ευπαθείς ομάδες του πληθυσμού. Από την άλλη πλευρά, η COVID-19 έχει εξελιχθεί σε μια εξαιρετικά μεταδοτική ιογενή λοίμωξη που έχει οδηγήσει μέχρι σήμερα σε πολλές εκατοντάδες χιλιάδες θανάτους παγκοσμίως, δοκιμάζοντας την αντοχή των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης σε όλο τον κόσμο.

Τόσο ο ιός της γρίπης A/B όσο και ο SARS-CoV-2 μεταδίδονται με τον ίδιο τρόπο:  μέσω στενής επαφής, αναπνευστικών σταγονιδίων και μολυσμένων επιφανειών. Και οι δύο ιοί προκαλούν ένα ευρύ φάσμα ασυμπτωματικών ή ήπιων έως σοβαρών λοιμώξεων, με  παρόμοια συμπτώματα.

Τα μέχρι στιγμής δεδομένα από κλινικές μελέτες, αν και περιορισμένα, υποστηρίζουν ότι η συλλοίμωξη του SARS-CoV-2 με τον ιό της  γρίπης μπορεί να δυσχεράνει τη διάγνωση και τη θεραπεία, και παράλληλα να επηρεάσει την πρόγνωση της COVID-19. Εξάλλου, η συλλοίμωξη αναφέρεται σε μελέτες ως ένας σημαντικός παράγοντας κινδύνου για παρατεταμένη παραμονή στο νοσοκομείο ή για ανάγκη μηχανικής υποστήριξης της αναπνοής. Κάποιες μελέτες έχουν διαπιστώσει ότι ασθενείς με COVID-19 που είχαν συν-μολυνθεί με γρίπη είχαν υψηλότερα επίπεδα ιικού φορτίου και παρέμειναν μεταδοτικοί για τον SARS-CoV-2 για περισσότερες ημέρες, σε σύγκριση με ασθενείς που είχαν προσβληθεί μόνο από τον κορωνοϊό.

Σύμφωνα, δε, με στοιχεία από πρόσφατα δημοσιευμένες πειραματικές μελέτες η συλλοίμωξη μπορεί να προκαλέσει πιο σοβαρές βλάβες στους πνεύμονες και υψηλότερα επίπεδα ιικού φορτίου. Μάλιστα, αυτή η ενίσχυση της μολυσματικότητας του SARS-CoV-2 δεν παρατηρήθηκε σε συλλοιμώξεις με άλλους αναπνευστικούς ιούς, κάτι που καταδεικνύει ότι ο ιός της γρίπης έχει μια μοναδική ικανότητα να επιδεινώνει τη λοίμωξη SARS-CoV-2 σε σχέση με τους άλλους αναπνευστικούς ιούς. Η ιδιότητα αυτή αποδίδεται κυρίως στο ιδιαίτερο χαρακτηριστικό του να αυξάνει την έκφραση των κυτταρικών υποδοχέων ACE2, με τους οποίους ως γνωστόν συνδέεται ο SARS-CoV-2 για να εισέλθει στον οργανισμό.

Με βάση τα δεδομένα αυτά, η συνύπαρξη της πανδημίας COVID-19 και της εποχικής γρίπης αποτελεί ένα επικίνδυνο σενάριο για τον γενικό πληθυσμό. Η πρόληψη μέσω του εμβολιασμού κατά της γρίπης είναι μεγάλης σημασίας στην περίοδο που διανύουμε, ιδιαίτερα στους ευάλωτους πληθυσμούς, ενώ η διάκριση μεταξύ των δύο λοιμώξεων είναι εξίσου απαραίτητη, τόσο για επιδημιολογικούς σκοπούς και λήψη μέτρων, όσο και για την αντιμετώπιση και παρακολούθηση της κλινικής πορείας των ασθενών. Εάν δεν διενεργηθεί εγκαίρως εργαστηριακός έλεγχος, άτομα με COVID-19 κατά την περίοδο έξαρσης της γρίπης μπορεί να αποδώσουν κατά λάθος τα συμπτώματά τους στη γρίπη και να μην λάβουν τις απαραίτητες προφυλάξεις ώστε να αποτρέψουν την εξάπλωση του SARS-CoV-2.

Επιπλέον, οι θεραπευτικές προσεγγίσεις των δυο λοιμώξεων δεν είναι ίδιες. Η μόνη ασφαλής οδός για την διάκριση τους είναι ο συστηματικός εργαστηριακός έλεγχος και συγκεκριμένα ο μοριακός έλεγχος. Οι μοριακές τεχνικές γίνονται πλέον απαραίτητες για την ασφαλή διάγνωση των αναπνευστικών ιών ενώ είναι διαθέσιμα πλέον και μοριακά τεστ που ελέγχουν ταυτόχρονα την παρουσία των ιών γρίπης Α/Β και Sars-Cov-2 ώστε να προσφέρουν ταχύτατα τη δυνατότητα του ασφαλούς και αξιόπιστου διαχωρισμού των δυο αυτών λοιμώξεων, με τη λήψη ενός μόνο δείγματος.

virus.com.gr

Οι επιστήμονες πιστεύουν ότι βρήκαν την αιτία που προκαλεί τους εξαιρετικά σπάνιους θρόμβους αίματος μετά το εμβόλιο των AstraZeneca και του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης. Ομάδα με μέλη από το Πανεπιστήμιο του Κάρντιφ και τις ΗΠΑ έχει εντοπίσει με εξαιρετική λεπτομέρεια πώς μια πρωτεΐνη στο αίμα έλκεται από ένα βασικό συστατικό του εμβολίου.

Οι επιστήμονες εκτιμούν ότι αυτή η πρωτεΐνη αρχίζει μια αλυσιδωτή αντίδραση, που περιλαμβάνει το ανοσοποιητικό σύστημα, που μπορεί να καταλήξει σε επικίνδυνους θρόμβους στο αίμα, όπως μεταδίδει το BBC . Αξίζει να σημειωθεί ότι το εν λόγω  εμβόλιο εκτιμάται ότι έσωσε περίπου ένα εκατομμύριο ζωές από τον Covid. Ωστόσο, οι ανησυχίες για τους σπάνιους θρόμβους αίματος διαμόρφωσαν τον τρόπο με τον οποίο το εμβόλιο έχει χρησιμοποιηθεί σε όλο τον κόσμο, συμπεριλαμβανομένης μιας εναλλακτικής λύσης που προσφέρεται σε άτομα κάτω των 40 ετών στο Ηνωμένο Βασίλειο.

Ένα  επιστημονικό «σαφάρι» πραγματοποιήθηκε για να γίνει κατανοητό τι συνέβαινε και εαν μπορούσε να αποτραπεί. Στην ομάδα του Κάρντιφ δόθηκε έκτακτη κρατική χρηματοδότηση για να βρει τις απαντήσεις. Οι ίδιοι οι επιστήμονες της AstraZeneca συμμετείχαν επίσης στο ερευνητικό πρόγραμμα μετά τη δημοσίευση προηγούμενων αποτελεσμάτων από την ομάδα. Εκπρόσωπος της AstraZeneca τόνισε ότι οι θρόμβοι είναι πιο πιθανό να εμφανιστούν λόγω μόλυνσης από τον Covid παρά από το εμβόλιο και ότι η πλήρης εξήγηση για το γιατί εμφανίζονται δεν έχει ακόμη τεκμηριωθεί.«Αν και η έρευνα δεν είναι οριστική, προσφέρει ενδιαφέρουσες γνώσεις και η AstraZeneca διερευνά τρόπους για να αξιοποιήσει αυτά τα ευρήματα ως μέρος των προσπαθειών μας για την άρση αυτής της εξαιρετικά σπάνιας παρενέργειας», πρόσθεσε ο εκπρόσωπος της εταιρίας.

Υπήρχαν δύο αρχικές ενδείξεις για τους ερευνητές που διερεύνησαν τους σπάνιους θρόμβους αίματος. Ο μεγαλύτερος κίνδυνος θρόμβων στο αίμα παρατηρήθηκε μόνο σε ορισμένης τεχνολογίας  εμβόλια.  Επίσης, τα άτομα με θρόμβους είχαν ασυνήθιστα αντισώματα που επιτίθενται σε μια πρωτεΐνη στο αίμα τους που ονομάζεται παράγοντας τέσσερα αιμοπεταλίων.

Στο εμβόλιο της AstraZeneca χρησιμοποιήθηκε  ένας αδενοϊό (συγκεκριμένα έναν ιό του κοινού κρυολογήματος από χιμπατζήδες) ως μικροσκοπικός ταχυδρόμος. Οι ερευνητές σκέφτηκαν ότι ο αδενοϊός μπορεί να συνδέεται με τους σπάνιους θρόμβους που εμφανίζονται σε μερικούς ανθρώπους. Έτσι χρησιμοποίησαν μια τεχνική που ονομάζεται κρυοηλεκτρονική μικροσκοπία για να τραβήξουν εικόνες του αδενοϊού με λεπτομέρεια σε μοριακό επίπεδο.

Η μελέτη τους, που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό Science Advances, αποκαλύπτει ότι η εξωτερική επιφάνεια του αδενοϊού προσελκύει την πρωτεΐνη του παράγοντα τέσσερα αιμοπεταλίων σε αυτόν σαν μαγνήτης. Ο καθηγητής Άλαν Πάρκερ, ένας από τους ερευνητές στο Πανεπιστήμιο του Κάρντιφ, είπε στο BBC News ότι «ο αδενοϊός έχει μια εξαιρετικά αρνητική επιφάνεια και ο παράγοντας αιμοπεταλίων τέσσερα είναι εξαιρετικά θετικός και τα δύο πράγματα ταιριάζουν πολύ καλά».

virus.com.gr